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Número 11 Maio a Julho 2001 |
CEBRID
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Aconteceu no Exterior 2. Olanzapina na Berlinda: O Programa Canadense de Monitoramento de Reações Adversas às Drogas (CADRMP) e o laboratório Eli Lilly do Brasil comentam sobre reações adversas à olanzapina. A Revista Reactions no 815 de 19/08/00 publicou um resumo do artigo _ Cadario, M. Olanzapine (Zyprexa®): suspected serious reactions. Canadian Adverse Drug Reaction Newsletter 10: 1-2, Julho de 2000. Transcrevemos abaixo o resumo: 153 RAD inclusive 22 mortes por "Zyprexa". Até o dia 24 de Fevereiro de 2000, o CADRMP recebeu 153 relatos de reações adversas suspeitas (grifo nosso) de estarem associadas ao uso de olanzapina (Zyprexa®), a qual foi colocada no mercado canadense em Julho de 1996. Destes relatos, 22 eram de óbito. A morte teria resultado quer como conseqüência de suicídio ou superdosagem (8 pacientes), síndrome Maligna por Neuroléptico _ SMN (2 casos), arritmia (3), infarto do miocárdio (1) , falência cardíaca e pneumonia (1), pneumonia (1), septicemia (1), trombose mesentérica (1): em dois casos a causa de morte era desconhecida. O programa canadense fez as seguintes recomendações e avisos relativos ao uso da olanzapina: • Pacientes com risco de suicídio deveriam receber supervisão contínua e cuidados clínicos apropriados durante o tratamento. • Pacientes com história pregressa de leucopenia pela clozapina podem estar sujeitos a risco de reações hematológicas. • Precauções devem ser tomadas em pacientes utilizando drogas potencialmente hepatotóxicas, ou tendo história passada de desordens hepáticas e aquelas que podem desenvolver sinais de hepatotoxicidade. • Os profissionais de saúde deveriam manter-se alertas para o eventual aparecimento de sinais e sintomas da Síndrome Maligna por Neuroléptico. Pedimos ao laboratório Eli Lilly do Brasil que comentasse a notícia acima. Recebemos do Dr. André Feher, Diretor Médico, o comentário que reproduzimos a seguir: A esquizofrenia é uma patologia psiquiátrica de características devastadoras. Atinge 1% da população. Destes, 40% tentam suicídio, 10% conseguem, 50% são drogaditos e 70% param o tratamento após alta hospitalar. Zyprexa, um antipsicótico de segunda geração que foi lançado no mercado americano em 1996, já possui uma história de grandes conquistas, com comprovada eficácia e segurança através de várias publicações científicas, já foi prescrito para mais de 5 milhões de pacientes ao redor do mundo. Há evidências que Zyprexa contribua para redução da suicidalidade por apresentar um efeito antidepressivo na esquizofrenia, demonstrando vantagens adicionais deste antipsicótico comparado com outros agentes no mercado. Os eventos adversos citados no artigo foram baseados em relatos recebidos pelo Canadian Adverse Drug Reaction Monitoring Programme (CADRMP). Foi publicado inicialmente no Canadian Adverse Drug Reaction Newsletter (Volume 10, Número 3, 2000) para propósito educacional. Tais eventos adversos são espontaneamente relatados e freqüentemente são limitados por informação incompleta, sendo que muitas vezes não há relação causal com o medicamento já que o indivíduo pode ter uma patologia concomitante grave ou mesmo estar tomando medicações concomitantes que interfiram com a metabolização da droga em questão ou mesmo sejam as causadoras do evento. Estima-se que 281.000 pacientes no Canadá foram expostos ao medicamento, desde a entrada do Zyprexa no mercado canadense até 31 de dezembro de 2000. Portanto, os eventos adversos citados no Canadian Newsletter foram reportados muito raramente (< 1:10.000). No caso de reações cardíacas, dois pacientes já apresentavam condições cardíacas pré-existentes, um apresentou superdosagem por várias drogas, dois usaram Zyprexa em doses acima das preconizadas e um paciente utilizou várias concomitantemente. Quanto às reações hematológicas 5 pacientes tinham história prévia de problemas similares com clozapina, não sabendo-se como e por quanto tempo o washout foi feito. Quanto à SMN, apesar dos antipsicóticos de segunda geração causarem uma menor taxa de ocorrência da mesma, ainda assim os pacientes devem ser monitorados de perto. É necessário que profissionais da saúde sempre relatem detalhadamente quaisquer reações suspeitas com medicamentos, pois é através destes relatos que a bula será modificada e o medicamento melhor utilizado. Caso haja qualquer dúvida, solicitamos entrar em contato com a Sra. Vânia Gomes, coordenadora do Serviço de Relações com Clientes pelo telefone 5532-6042 ou via correio eletrônico no endereço gomes vânia a@lilly.com |
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